Wyroby — znak CE i UKCA
Realizujemy procesy oceny zgodności wyrobów wprowadzanych na rynek UE (znak CE) i Wielkiej Brytanii (UKCA). Współpracujemy z notyfikowanymi jednostkami (NB) dla pełnego zakresu CE/UKCA. Audyt prowadzi Multicert; certyfikat (notyfikacja CE) wystawia akredytowana jednostka notyfikowana, z którą współpracujemy. Dla wyrobów budowlanych mamy własną akredytację PCA AC 210.
Trzy dyrektywy CE z pełną dokumentacją.
Najczęściej spotykane dyrektywy w realizacjach Multicert. Dla każdej — pełna strona z wymaganiami, procesem, FAQ.
- MDR Pełna strona →
Wyroby medyczne
Rozporządzenie (UE) 2017/745 — Medical Device Regulation. Klasy I, IIa, IIb, III. Pełna ścieżka: ISO 13485 + ocena zgodności CE.
Szczegóły - PPE Pełna strona →
Środki ochrony indywidualnej
Rozporządzenie (UE) 2016/425 — kategorie I/II/III. Hełmy, rękawice, odzież, środki antyspadowe, oddechowe.
Szczegóły - Machinery Pełna strona →
Maszyny
Rozporządzenie (UE) 2023/1230 — od 14 stycznia 2027 r. (do tej daty Dyrektywa 2006/42/WE). Maszyny standardowe + Załącznik IV.
Szczegóły
Pełen zakres dyrektyw europejskich.
Realizujemy też procesy oceny dla wyrobów budowlanych (akredytacja PCA AC 210), urządzeń ciśnieniowych, niskonapięciowych, EMC, radiowych, ATEX i gazowych. W razie wątpliwości czy Twój wyrób podlega CE — zapytaj.
- CPR AC 210
Wyroby budowlane
Rozporządzenie (UE) 305/2011 — Construction Products Regulation, aktualizacja CPR 2024/3110. Multicert ma akredytację PCA AC 210.
Szczegóły - PED Na zapytanie
Urządzenia ciśnieniowe
Dyrektywa 2014/68/UE — Pressure Equipment Directive. Zbiorniki, rurociągi, wymienniki ciepła. Na zapytanie.
Skontaktuj się - LVD Na zapytanie
Niskie napięcie
Dyrektywa 2014/35/UE — Low Voltage Directive. Urządzenia elektryczne 50–1000 V AC / 75–1500 V DC. Na zapytanie.
Skontaktuj się - EMC Na zapytanie
Kompatybilność elektromagnetyczna
Dyrektywa 2014/30/UE — EMC. Wymagania emisji i odporności na zaburzenia elektromagnetyczne. Na zapytanie.
Skontaktuj się - RED Na zapytanie
Urządzenia radiowe
Dyrektywa 2014/53/UE — Radio Equipment Directive. Urządzenia z funkcjami radiowymi (Wi-Fi, Bluetooth, IoT). Na zapytanie.
Skontaktuj się - ATEX Na zapytanie
Atmosfery wybuchowe
Dyrektywa 2014/34/UE — ATEX. Urządzenia do pracy w atmosferach potencjalnie wybuchowych. Na zapytanie.
Skontaktuj się - GAR Na zapytanie
Urządzenia gazowe
Rozporządzenie (UE) 2016/426 — Gas Appliances Regulation. Kotły, kuchenki, ogrzewacze gazowe. Na zapytanie.
Skontaktuj się
UKCA — odpowiednik CE dla UK.
Po Brexicie wyroby wprowadzane na rynek Wielkiej Brytanii (Anglia, Walia, Szkocja — bez Irlandii Północnej) wymagają osobnego oznakowania UKCA (UK Conformity Assessed). Procedura oceny zgodności jest analogiczna do CE, ale realizowana przez UK Approved Body (zamiast Notified Body w UE).
Multicert współpracuje z UK Approved Bodies dla najpopularniejszych dyrektyw — możemy poprowadzić proces UKCA równolegle z procesem CE, by zminimalizować dublującą pracę i koszty.
Status uznawania
UK przedłużyło akceptację znaku CE w okresach przejściowych dla wybranych kategorii (m.in. medical devices, machinery). Sprawdź aktualne stanowisko OPSS / DfT przed wprowadzeniem wyrobu.
Proces oceny CE — pięć kroków.
Szczegóły dla konkretnej dyrektywy na stronach detalicznych.
- 01 1–2 dni
Klasyfikacja wyrobu
Identyfikacja dyrektywy/rozporządzenia, klasy/kategorii i modułu oceny zgodności.
- 02 4–12 tyg.
Dokumentacja techniczna
Ocena ryzyka, badania typu w akredytowanym laboratorium, plik techniczny, instrukcja w językach krajów sprzedaży.
- 03 1–5 dni
Audyt produkcji
Wymagany dla wybranych modułów (D, H) — audit systemu jakości lub kontroli produkcji.
- 04 4–8 tyg.
Certyfikat CE / UKCA
Wystawienie certyfikatu przez Notified Body (UE) lub UK Approved Body (UKCA), z którymi współpracujemy.
- 05 1–2 tyg.
DoC + znakowanie
Producent wystawia Deklarację Zgodności i nakłada znak CE (i/lub UKCA) na wyrób.
Wyceń ocenę zgodności CE/UKCA.
Specjalistka ds. wyrobów CE pomoże ustalić właściwą dyrektywę, klasyfikację wyrobu i optymalny moduł oceny zgodności. Konkretna wycena w 2 godziny w godzinach pracy.