Multicert
Certyfikacja jakości w ochronie zdrowia

Certyfikat jakości placówki medycznej

W ochronie zdrowia jakość to bezpieczeństwo pacjenta. Certyfikat ISO 7101 potwierdza, że placówka zarządza jakością i ryzykiem systemowo — a nie polega wyłącznie na zaangażowaniu zespołu.

Certyfikacja jakości w ochronie zdrowia opiera się o własny standard Multicert MS-HQ 001:2026 (struktura ISO HLS Annex SL) z powołaniem na ISO 7101:2023 oraz ISO 9001 i ISO/IEC 27001. Część rodziny Multicert Verified — uniwersalnego znaku jakości dla branż.

ISO 7101:2023 to pierwsza międzynarodowa norma z wymaganiami dla systemu zarządzania jakością w organizacjach ochrony zdrowia. Łączy podejście systemowe (zarządzanie ryzykiem, doskonalenie) z sześcioma wymiarami jakości opieki: bezpieczna, terminowa, efektywna, skuteczna, równa i skoncentrowana na pacjencie.

Program daje placówce znak certyfikacyjny oraz międzynarodowo uznawany dowód jakości i bezpieczeństwa opieki — atut wobec pacjentów, płatnika, partnerów i w postępowaniach, gdzie liczy się udokumentowany system, a nie deklaracja.

Co weryfikuje audyt

8 filarów jakości w ochronie zdrowia

Audyt ocenia nie deklaracje, lecz udokumentowany system jakości, bezpieczeństwo pacjenta i procesy kliniczne — w ośmiu obszarach ISO 7101.

  • 01

    Przywództwo i ład organizacyjny

    Polityka jakości, role i odpowiedzialności, zaangażowanie kierownictwa oraz nadzór nad bezpieczeństwem i jakością opieki.

  • 02

    Bezpieczeństwo pacjenta i ryzyko

    Identyfikacja zagrożeń, rejestrowanie i analiza zdarzeń niepożądanych oraz działania ograniczające ryzyko dla pacjenta.

  • 03

    Opieka skoncentrowana na pacjencie

    Współtworzenie opieki z pacjentem, informowanie i zgoda, dostępność oraz uwzględnianie informacji zwrotnej od pacjentów.

  • 04

    Kompetencje i dobrostan personelu

    Kwalifikacje, szkolenia i rozwój personelu medycznego oraz dbałość o warunki pracy i bezpieczeństwo zespołu.

  • 05

    Operacje kliniczne i procesy opieki

    Udokumentowane ścieżki pacjenta, procedury kliniczne, ciągłość opieki i koordynacja między obszarami placówki.

  • 06

    Pomiar jakości i wyniki

    Wskaźniki jakości i bezpieczeństwa, monitorowanie wyników opieki oraz przegląd celów i działań korygujących.

  • 07

    Bezpieczeństwo informacji i dokumentacja

    Prowadzenie i ochrona dokumentacji medycznej, poufność danych pacjenta i zgodność z RODO w obszarze zdrowia.

  • 08

    Kultura jakości i doskonalenie

    Uczenie się z incydentów, kultura zgłaszania bez obwiniania i pętla ciągłego doskonalenia opieki.

Dla kogo

  • • Szpitale i kliniki (publiczne SPZOZ i prywatne NZOZ)
  • • Przychodnie, POZ i gabinety specjalistyczne
  • • Laboratoria medyczne i diagnostyka obrazowa
  • • Opieka długoterminowa, hospicja i rehabilitacja
  • • Telemedycyna i ośrodki opieki ambulatoryjnej

Tam, gdzie audyt wymaga wiedzy klinicznej, zespół audytowy wspiera ekspert z doświadczeniem w ochronie zdrowia.

Certyfikat i rozszerzenia

Podane kwoty mają charakter orientacyjny i nie stanowią oferty w rozumieniu art. 66 § 1 Kodeksu Cywilnego. Realna wycena zależy od wielkości placówki, zakresu świadczeń i dokumentacji wstępnej i jest sporządzana indywidualnie po analizie zgłoszenia.

  • Certyfikat jakości w ochronie zdrowia
    Pełna zgodność z 8 filarami ISO 7101 — system jakości i bezpieczeństwa opieki.
  • Rozszerzenie: integracja ISO 9001 / ISO 27001
    Audyt zintegrowany z systemem jakości i bezpieczeństwem danych medycznych — rabat wobec osobnych postępowań.
  • Rozszerzenie: ISO 13485 (wyroby medyczne)
    Dla placówek wytwarzających lub adaptujących wyroby medyczne — dołączenie zakresu zarządzania wyrobami.
Akredytacja, program certyfikacji i bezstronność

Status akredytacyjny programu

Podstawą programu jest standard własny Multicert MS-HQ 001:2026 (oparty o ISO 7101:2023 oraz powołania na ISO 9001 i ISO/IEC 27001). Program certyfikacji oparty jest o specyfikację własną Multicert opracowaną zgodnie z najlepszymi praktykami branży oraz powołaniami na uznane normy i regulacje prawne.

Klauzula zgodna z ISO/IEC 17065 §7.8

Niniejszy program certyfikacji prowadzony jest jako program własny jednostki Multicert Sp. z o.o., poza zakresem akredytacji Polskiego Centrum Akredytacji nr AC 210. Certyfikat wydawany jest na zasadach określonych w niniejszym programie oraz w Regulaminie certyfikacji dobrowolnej Multicert (MS-REG 001:2026). Multicert prowadzi działalność z zachowaniem zasad bezstronności, niezależności i poufności wymaganych przez normy ISO/IEC 17065:2012 oraz ISO/IEC 17021-1:2015.

Bezstronność i niezależność

Multicert deklaruje pełną bezstronność zgodnie z wymaganiami ISO/IEC 17065 §4.2 oraz ISO/IEC 17021-1 §5. Audytorzy nie świadczą usług doradczych dla certyfikowanej organizacji w okresie 24 miesięcy poprzedzających audyt. Decyzję o przyznaniu certyfikatu podejmuje niezależny komitet certyfikujący.

Reklamacje, odwołania i skargi

  • Reklamacje dotyczące postępowania audytowego — adres [email protected], termin rozpatrzenia 30 dni roboczych.
  • Odwołania od decyzji certyfikacyjnej — rozpatrywane przez niezależny komitet odwoławczy, termin 60 dni roboczych.
  • Skargi stron trzecich dotyczące certyfikowanej organizacji — kanał [email protected]; przy potwierdzeniu zasadności inicjowany jest audyt nadzorczy bez zapowiedzi.
Wzór certyfikatu i znaku

Jak wygląda certyfikat na Twojej ścianie

Po pomyślnym audycie otrzymujesz papierowy certyfikat A4 do oprawienia oraz znak Multicert w pliku wektorowym (SVG, EPS, PNG) do umieszczenia na produkcie, opakowaniu, recepcji, stronie www, w stopce e-maila lub w materiałach marketingowych.

Wzór certyfikatu Multicert Certyfikat Jakości w Ochronie Zdrowia dla programu Jakość w Ochronie Zdrowia
Powiększ ↗

Certyfikat i znak

Zgodność ze standardem MS-HQ 001:2026 — pełna zgodność z 8 filarami ISO 7101.

Multicert Certified

Certyfikat

Jakość w Ochronie Zdrowia

zgodność ze standardem

MS-HQ 001:2026

opartym o ISO 7101:2023

multicert.plMS-HQ 001:2026

Cert PDF ↓ Cert PNG ↓ Znak PNG ↓

Dlaczego znak Multicert znaczy więcej

ZWERYFIKOWANE

Proces certyfikacji oparty o audyt i ocenę zgodności.

RZETELNE

Działamy zgodnie z uznanymi standardami i kodeksem etyki.

GODNE ZAUFANIA

Transparentność, uczciwość i odpowiedzialność w biznesie.

Wzór poglądowy. Prawdziwy certyfikat zawiera Twoje dane, unikalny numer, datę, podpisy i hologram. Znak Multicert otrzymujesz w pakiecie plików (SVG / EPS / PNG / PDF) razem z brand guidelines (zasady użycia, minimalne rozmiary, strefa ochronna).

FAQ

Najczęstsze pytania o program certyfikacji jakości w ochronie zdrowia

Co weryfikuje program certyfikacji jakości w ochronie zdrowia?
8 filarów systemu zarządzania jakością w placówce medycznej wg ISO 7101:2023: 1) przywództwo i ład organizacyjny, 2) bezpieczeństwo pacjenta i zarządzanie ryzykiem, 3) opieka skoncentrowana na pacjencie i współtworzenie, 4) kompetencje i dobrostan personelu, 5) operacje kliniczne i procesy opieki, 6) pomiar jakości i wyniki, 7) bezpieczeństwo informacji i dokumentacja medyczna, 8) kultura jakości i ciągłe doskonalenie. Standard własny Multicert MS-HQ 001:2026, oparty o ISO 7101:2023.
Czym ISO 7101 różni się od ISO 9001?
ISO 9001 to ogólny system zarządzania jakością — dla każdej organizacji. ISO 7101:2023 to pierwsza międzynarodowa norma z wymaganiami sprofilowana wąsko na ochronę zdrowia: bezpieczeństwo pacjenta, opieka skoncentrowana na pacjencie, operacje kliniczne i sześć wymiarów jakości opieki (bezpieczna, terminowa, efektywna, skuteczna, równa i skoncentrowana na pacjencie). Placówki certyfikują często obie normy łącznie — audyt zintegrowany skraca cykl.
Dla jakich placówek jest ten certyfikat?
Dla całego sektora: szpitale, kliniki, przychodnie i POZ, gabinety specjalistyczne, laboratoria medyczne i diagnostyka obrazowa, opieka długoterminowa i hospicja, rehabilitacja, telemedycyna — zarówno podmioty publiczne (SPZOZ), jak i prywatne (NZOZ). Certyfikat potwierdza, że jakość i bezpieczeństwo opieki są zarządzane systemowo, niezależnie od deklaracji.
Jak wygląda audyt placówki medycznej?
Audyt łączy ocenę dokumentacji (polityka jakości, procedury kliniczne, rejestry zdarzeń niepożądanych, szkolenia personelu) z obserwacją w miejscu udzielania świadczeń — ścieżka pacjenta, bezpieczeństwo, higiena, prowadzenie dokumentacji medycznej. Zespół audytowy wspiera ekspert z doświadczeniem w ochronie zdrowia, tam gdzie wymagana jest wiedza kliniczna.
Ile kosztuje certyfikacja ISO 7101?
Pierwszy certyfikat: orientacyjnie 14 000–40 000 zł netto, zależnie od wielkości placówki, zakresu świadczeń i liczby lokalizacji. Audyty nadzorcze raz w roku: ~30% kosztu pierwszej certyfikacji. Audyt zintegrowany z ISO 9001, ISO/IEC 27001 (dane medyczne) lub ISO 13485 (wyroby medyczne) obniża łączny koszt wobec osobnych postępowań. Wycena jest indywidualna po analizie zgłoszenia.
Czym certyfikat różni się od akredytacji Centrum Monitorowania Jakości?
Akredytacja CMJ to krajowy system oceny szpitali oparty o standardy polskie. ISO 7101:2023 to międzynarodowa norma systemu zarządzania jakością — uznawana globalnie, oparta o strukturę zarządczą (PDCA, zarządzanie ryzykiem, doskonalenie). Nie wykluczają się: placówka może mieć akredytację CMJ i certyfikat ISO 7101 — ISO daje uznanie międzynarodowe i wspólny język systemowy z innymi normami (9001, 27001).
Kontakt

Porozmawiajmy o certyfikacji Twojej placówki

Rabat dla podmiotów leczniczych z wieloma lokalizacjami i sieci medycznych. Doradca ds. certyfikacji odpowie na pytania i wskaże zakres audytu.

Joanna Kałuża
Doradca ds. certyfikacji
+48 508 354 544 [email protected]
Złóż wniosek o certyfikację
Zadzwoń Bezpłatna wycena